药品和保健品不是统一可寄类别。个人进口前应保留可准确识别产品的原包装与完整标签;处方药要在进口时备妥符合TGA字段要求的澳洲书面授权,电子处方不能替代。再核对三个月用量、受控成分、BICON和运输渠道。
先判断是否能走个人进口路径
TGA个人进口方案只适用于进口人本人或其直系亲属使用,不能销售、供应或转送他人。用于门店、诊所、客户订单或其他商业供应的货物,不能套用个人方案;通常需由澳洲进口人核对ARTG、豁免或其他合法路径。
原包装不是可选照片
| 实物项目 | 要看见什么 | 停止线 |
|---|---|---|
| 正反面标签 | 品名、制造商、成分、规格 | 标签缺失或遮挡 |
| 剂型与强度 | 片、胶囊、液体及单位含量 | 实物与文件不一致 |
| 数量与批次 | 每瓶数量、总瓶数、批号 | 无法复算总用量 |
| 真伪与来源 | 可核对的供应来源 | 已知假冒产品 |
TGA要求产品保留原包装,或使用能够准确识别产品的包装;标签不完整可能无法取得货物。已知假冒药品和医疗器械在任何情况下都禁止按该方案进口,即使持有处方也不改变。
书面授权要与包裹逐项一致
若产品在澳洲属于处方药,进口时必须持有效澳洲处方或书面授权。文件应由澳洲注册医生签发,包含医生姓名、地址、电话、处方编号和签名,并列明日期、患者姓名地址、药品、剂型、强度、数量、用法及可供应次数。实际包裹数量应与授权相符。
三个月用量用数字复算
总可用天数 = 总片数(或总毫升)÷ 处方或标签每日用量单次进口不得超过按最大处方剂量或制造商建议剂量计算的三个月供应量,任意12个月累计不得超过15个月供应量。超过三个月的单次需求不能自行拆单规避,应由澳洲注册医生核对是否需要Special Access Scheme。
再关掉受控成分与生物安全缺口
ODC要求受控物质进口取得相关许可;“天然”“草本”或海外膳食补充剂名称不能替代成分查询。植物、动物、微生物或细菌来源材料还可能受DAFF生物安全条件管理,应按完整配方、加工和剂型进入BICON案例。
提交审核时建立八项资料包
- 中英文品名、品牌、制造商和来源
- 原包装六面照片与完整标签
- 全部成分、单位含量、剂型和强度
- 用途、使用人及是否销售或供应
- 每瓶数量、总量、每日用量和可用天数
- 合规澳洲书面授权(如适用)
- ODC成分查询与BICON检索记录
- 澳洲邮编、渠道和本票书面审核结果
出现这五种情况先不要发
- 标签缺失、成分不全或包装不能识别产品。
- 处方药只有电子处方、过期文件或字段不全。
- 包裹剂型、强度、数量与授权不一致。
- 受控成分或BICON条件尚未确认。
- 用途是销售、供应或赠与,却仍套用个人方案。
运输渠道接收不等于澳洲进口获准;本文只用于资料整理,不构成医疗、法律、许可、清关或承运保证。
相关问题
手机里的澳洲电子处方可以作为进口书面授权吗?
TGA于2026年9月8日更新的说明明确,电子处方不能作为个人进口的有效书面授权,因为通常缺少所需字段且TGA无法验证。应在进口时持有符合要求的澳洲处方或书面授权。
保健品个人自用就不需要保留原包装吗?
不是。TGA要求产品保留原包装,或使用能够准确识别产品的包装;标签不完整可能无法取得货物。还要核对用途、数量、完整成分、受控物质和生物安全条件。
一张处方可以覆盖包裹里不同剂型和数量吗?
不能笼统覆盖。书面授权应与实际进口数量相符,并列明患者、药品、剂型、强度、数量、用法及可供应次数;包裹与授权不一致时不能依赖部分放行。
澳洲官方来源与适用边界
- TGA:Personal Importation Scheme — 2026年9月8日更新的个人用途、原包装、书面授权、电子处方和数量条件。
- TGA:Importing therapeutic goods — ARTG与受控物质进口边界。
- ODC:Controlled substances — 受控物质查询与许可入口。
- DAFF:Plant based food, drink and supplements — 补充剂及天然药物的BICON路径。
以上一手页面于2026年9月10日复核。适用于发货前资料审核;具体产品分类、许可、处方、生物安全、运输和放行以实际产品及主管部门最新条件为准。
